鄂托克前旗市场监督管理局开展疫情防控医疗器械质量安全专项检查
来源:鄂前旗市场监督管理局
发布时间:2022-02-14 15:08
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  为切实做好疫情常态化防控工作,加大对医疗器械市场的监管力度,切实保障消费者用械安全。近日,鄂托克前旗市场监督管理局组织开展疫情防控用医疗器械专项检查。

  此次专项检查以新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、红外额温枪、呼吸机等疫情防控用医疗器械为重点检查品种。主要检查辖区范围内涉及医疗器械经营、使用的单位。重点检查疫情防控用医疗器械是否从正规渠道购入,是否经营未经注册或擅自变更注册信息产品,是否经营、使用过期失效医疗器械,运输、储存条件是否符合标签和说明书标示要求,是否建立覆盖质量管理全过程的质量管理制度,是否按规定对医疗器械采购实行统一管理,是否严格查验供货商资质和产品证明文件,冷藏设施设备是否正常运转等。

  截至目前,共检查经营、使用单位23家次,出动执法人员50余人次,检查过程中发现部分医疗器械经营单位存在夸大宣传、未建立健全索证索票制度等问题,现已立案1起,案件正在办理中。通过此次专项检查进一步规范了医疗器械经营、使用秩序,提高了医疗器械经营、使用单位从业人员的法律意识、质量意识、诚信意识和责任意识,有效保障了疫情防控使用医疗器械产品质量安全。

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鄂托克前旗市场监督管理局开展疫情防控医疗器械质量安全专项检查
来源:鄂前旗市场监督管理局
发布时间:2022-02-14 15:08

  为切实做好疫情常态化防控工作,加大对医疗器械市场的监管力度,切实保障消费者用械安全。近日,鄂托克前旗市场监督管理局组织开展疫情防控用医疗器械专项检查。

  此次专项检查以新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、红外额温枪、呼吸机等疫情防控用医疗器械为重点检查品种。主要检查辖区范围内涉及医疗器械经营、使用的单位。重点检查疫情防控用医疗器械是否从正规渠道购入,是否经营未经注册或擅自变更注册信息产品,是否经营、使用过期失效医疗器械,运输、储存条件是否符合标签和说明书标示要求,是否建立覆盖质量管理全过程的质量管理制度,是否按规定对医疗器械采购实行统一管理,是否严格查验供货商资质和产品证明文件,冷藏设施设备是否正常运转等。

  截至目前,共检查经营、使用单位23家次,出动执法人员50余人次,检查过程中发现部分医疗器械经营单位存在夸大宣传、未建立健全索证索票制度等问题,现已立案1起,案件正在办理中。通过此次专项检查进一步规范了医疗器械经营、使用秩序,提高了医疗器械经营、使用单位从业人员的法律意识、质量意识、诚信意识和责任意识,有效保障了疫情防控使用医疗器械产品质量安全。

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