鄂托克前旗市场监督管理局“1234”工作法,推动药品安全巩固提升行动落地见效
来源:鄂前旗市场监督管理局
发布时间:2023-10-24 13:58
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  药品安全巩固提升行动工作开展以来,鄂托克前旗市场监督管理局紧盯“防范风险、查办案件、提升能力”三大目标,通过“一二三四”工作模式(突出一条主线,落实两大责任,突出三项重点,强化四个机制,),全旗药品安全巩固提升行动各项工作得到提升。截至目前,累计出动执法人员210余人次,检查药械经营使用单位70余户次。下达责令整改通知书3份,现场警告3家,发现案件线索2条,已责令存在问题的企业立即整改。

  突出“一条主线”,高位推进狠抓落实。以药品安全为主线。成立药品安全巩固提升行动领导小组,明确了各小组人员组成及职责,压实了各部门工作责任,全面推进工作落实。

  监管与引导并行,强力落实两大责任抓好源头防控。一是实行药品安全监管党政同责,落实属地管理责任。二是落实企业主体责任。以“双随机、一公开”为牵引,督促辖区内全旗药品经营使用单位严格履行企业主体责任。

  区域性和系统性兼顾,突出三项重点排查风险隐患。一是明确重点问题。以日常检查和专项检查发现的问题为基础,明确风险隐患,实施清单化管理。二是明确重点对象。围绕药械化六大整治任务,紧盯特殊药品、疫苗等重点产品,集中深入开展药品区域性和系统性风险排查。三是明晰重点区域。以农村、城乡接合部为重点区域,开展城乡结合部和农村牧区药品经营企业、医疗机构药械质量安全集中整治行动。

  体系建设与制度基础并重,强化四项机制实施精密管理。一是构建适应监管形势体系制度机制。全力配合市局加强药品监管能力标准化建设,构建更加科学、高效、权威的药品监管体系,为不断变化的药品监管新形势提供保障。二是建立“监测分析+靶向抽检+定向追溯”机制。定期对收集的各类药械化抽检信息、安全报告和舆情进行分析,评估相应风险并进行处置。三是强化典型案件曝光机制。通过加大政务公开和新闻媒体宣传等,依法公开行政处罚信息,对药品安全巩固提升行动中的典型违法案件进行公开曝光,强化震慑效果。四是建立药械监管信息互通机制,与卫健、公安等部门在主体信息、风险信息、案件线索等方面互联互通,及时发现化解风险隐患。

  下一步,鄂前旗市场监督管理局将持续加强药品安全巩固提升行动的监管力度,及时开展“回头看”,确保整改到位,全面提升药品监管水平,营造药品市场放心、稳定的消费环境,保障广大人民群众用药安全。

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鄂托克前旗市场监督管理局“1234”工作法,推动药品安全巩固提升行动落地见效
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发布时间:2023-10-24 13:58

  药品安全巩固提升行动工作开展以来,鄂托克前旗市场监督管理局紧盯“防范风险、查办案件、提升能力”三大目标,通过“一二三四”工作模式(突出一条主线,落实两大责任,突出三项重点,强化四个机制,),全旗药品安全巩固提升行动各项工作得到提升。截至目前,累计出动执法人员210余人次,检查药械经营使用单位70余户次。下达责令整改通知书3份,现场警告3家,发现案件线索2条,已责令存在问题的企业立即整改。

  突出“一条主线”,高位推进狠抓落实。以药品安全为主线。成立药品安全巩固提升行动领导小组,明确了各小组人员组成及职责,压实了各部门工作责任,全面推进工作落实。

  监管与引导并行,强力落实两大责任抓好源头防控。一是实行药品安全监管党政同责,落实属地管理责任。二是落实企业主体责任。以“双随机、一公开”为牵引,督促辖区内全旗药品经营使用单位严格履行企业主体责任。

  区域性和系统性兼顾,突出三项重点排查风险隐患。一是明确重点问题。以日常检查和专项检查发现的问题为基础,明确风险隐患,实施清单化管理。二是明确重点对象。围绕药械化六大整治任务,紧盯特殊药品、疫苗等重点产品,集中深入开展药品区域性和系统性风险排查。三是明晰重点区域。以农村、城乡接合部为重点区域,开展城乡结合部和农村牧区药品经营企业、医疗机构药械质量安全集中整治行动。

  体系建设与制度基础并重,强化四项机制实施精密管理。一是构建适应监管形势体系制度机制。全力配合市局加强药品监管能力标准化建设,构建更加科学、高效、权威的药品监管体系,为不断变化的药品监管新形势提供保障。二是建立“监测分析+靶向抽检+定向追溯”机制。定期对收集的各类药械化抽检信息、安全报告和舆情进行分析,评估相应风险并进行处置。三是强化典型案件曝光机制。通过加大政务公开和新闻媒体宣传等,依法公开行政处罚信息,对药品安全巩固提升行动中的典型违法案件进行公开曝光,强化震慑效果。四是建立药械监管信息互通机制,与卫健、公安等部门在主体信息、风险信息、案件线索等方面互联互通,及时发现化解风险隐患。

  下一步,鄂前旗市场监督管理局将持续加强药品安全巩固提升行动的监管力度,及时开展“回头看”,确保整改到位,全面提升药品监管水平,营造药品市场放心、稳定的消费环境,保障广大人民群众用药安全。

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