为深入落实“四个最严”要求，全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和有关配套规章，深入开展医疗器械领域质量安全风险隐患排查治理，加强医疗器械领域监管，切实保障人民群众用械安全，鄂托克前旗市场监督管理局采取三项举措开展医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作。

　　开展自查，落实主体责任。要求辖区内医疗器械经营使用单位在开展全面自查的基础上，分别填写《2022年医疗器械经营企业风险隐患自查表》《2022年医疗器械使用单位风险隐患自查表》，及时发现和消除苗头性、倾向性问题。由法定代表人（或主要负责人）签字，并对自查报告的真实性、准确性和完整性负责，落实企业主体责任。截至6月30日，共收到医疗器械经营使用单位自查表58份。

　　强化监管，宣贯法律法规。聚焦重点产品、重点环节，深入开展风险隐患排查整治工作，对检查发现的风险隐患及违法违规经营使用问题，依据相关法律法规给予行政处罚，确保医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作有序推进。采取线上线下同步开展原则，通过微信群和现场检查宣贯《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》，坚决守住不发生系统性、区域性风险责任红线。截至7月6日，共检查医疗器械经营使用单位28家，出动执法人员56人次，对1家医疗器械使用单位存在的违法违规行为进行立案查处。

　　业务指导，提升监督实效。加大对医疗器械经营使用单位的供货单位资质材料档案规范化建设工作，完善医疗器械质量管理体系，确保企业采购验收记录、销售记录等真实、完整、可追溯。

　　下一步，将持续加大对医疗器械经营、使用单位的监管力度，进一步规范医疗器械市场秩序，确保医疗器械质量监管不留死角，全面保障广大群众用械安全。